ISO 14971 (managementul riscului pentru dispozitivele medicale) – Riscurile create de masurile de control
• Analizati-va masurile de control al riscurilor pentru a vedea daca ele genereaza cumva consecinte neasteptate.
• Gestionati si controlati toate riscurile noi sau modificate ori de cate ori profilul riscului dvs. se schimba (consultati partile 4.4 – 6.5 de mai sus).
• Folositi-va dosarul de management al riscului pentru a inregistra rezultatele analizei efectuate asupra controlului riscurilor.
• Verificati daca organizatia dvs. este in conformitate cu partea 6.6 inspectandu-va dosarul de management al riscului.